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吉林省食品药品评价中心召开药品重点监测专家
发布者::admin   发布时间: :2013-04-16 14:29 浏览次数: :

    为进一步提升省级中心对上市药品的不良反应监测和再评价能力建设,为全省药品监管提供技术支撑,不断提升主动监测的能力和水平,吉林省食品药品评价中心从2012年下半年就启动了苦碟子注射液的重点监测工作,并于2012年12月通过了重点监测《工作方案》。根据《工作方案》的设定,近日参研单位完成了“小样本”量的收集工作,根据工作安排,省评价中心于2013年3月14日组织召开了苦碟子注射液“小样本”专家咨询会,对“小样本”的采集广泛征求了专家的意见和建议,为进一步完善《工作方案》,有序开展“大样本”的流行病学调查奠定了坚实基础。

    苦碟子注射液品种的上市后再评价研究工作是吉林省食品药品评价中心探索药品上市后主动监测的有益尝试,这项研究工作必将为吉林省制定药品重点监测工作制度积累实际经验,有助于指导全省制药企业主动开展药品上市后安全性研究工作。通过此次专家会,省评价中心将根据工作需要,进一步遴选品种开展相关技术研究活动,推进我省重点监测工作和再评价工作的深入。(评价中心)