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壮腰消痛液药效学、毒理学及临床试验
发布者::网站管理员   发布时间: :2013-12-06 08:25 浏览次数: :

壮腰消痛液药效学、毒理学及临床试验相关资料

临床研究来自于:吉林省人民医院、长春中医学院附属医院、白求恩医科大学第二附属医院、吉林省中医中药研究院附属医院、长春市中医院。

1、壮腰消痛液毒理学试验

1)急性毒性试验

小鼠一次灌胃给药,给药剂量为36ml/kg,相当人正常口服剂量100倍以上的壮腰消痛液浓缩液,观察72小时未见小鼠死亡,无不良反应。急性毒性试验表明该药安全性较高。

2)长期毒性试验

大鼠分为四组,高剂量组、中剂量组、低剂量组、空白对照组,连续给药28天后,取血进行血象、肝功、肾功检查,无明显影响,并进行心、肝、脾、肺、肾病理组织检查,未见药物致病理改变。

毒理学研究表明壮腰消痛液毒性较低,安全可靠,可以长期服用。

2、壮腰消痛液药效学试验

1)壮腰消痛液对小鼠痛阈的影响试验,通过醋酸法和热板法的试验表明,壮腰消痛液具有明显的提高小鼠痛阈的作用,表明该药具有明显的镇痛作用。

2)壮腰消痛液对大鼠足肿胀的影响试验,通过角叉菜胶致大鼠足肿胀的影响试验表明,壮腰消痛液具有明显抑制大鼠足肿胀程度。

3)壮腰消痛液对大鼠炎性肉芽肿模型的影响试验,通过试验表明,壮腰消痛液具有明显抗渗出和抑制肉芽肿,表明该药具有明显的抗炎作用。

药效学试验表明,壮腰消痛液具有明显的镇痛、抗炎作用。

3、壮腰消痛液临床试验

壮腰消痛液320例临床观察,总有效率95.9%,未发现由药物引起的不良反应。

壮腰消痛液临床试验表明,本药具有明显的抗炎、镇痛作用,对肥大性脊柱炎具有良好的治疗效果,同时对其它部位引起的骨质增生,如颈椎病、跟骨刺、以及风湿症、神经痛等亦有较好的治疗效果,临床试验中未发现毒副作用,药品安全、有效。

临床试验表明,壮腰消痛液具有壮腰益肾,疏风祛湿,活络止痛的作用,对肾虚腰痛,风湿骨质增生引起的疼痛具有良好治疗效果。

典型病例:

病例1XX,男,50岁,干部,198557日就诊,自述腰痛已经二个月,夜间尤甚,行走不便,痛苦异常,曾在某医院拍片诊为腰椎骨质增生,经服骨质增生丸、骨刺消痛液、炎痛喜康等药,症状无改善,近日,腰痛牵引左腿部,遂来就医,经检查及拍片,诊断为肥大性脊柱炎。治疗嘱服壮腰消痛液一个疗程,腰腿痛等症状基本消失,功能恢复,嘱继服药液二周,以示巩固,19857月随访未复发,已正常参加工作。

病例2XX,男,59岁,工人。198564日就诊,腰痛、肩臂痛伴有左上肢麻木已4个月,近日症状加重,夜不能寐,遂来就医,X片显示:第15腰椎前缘唇样改变,第45颈椎后缘骨质增生,椎间孔变窄。诊断:1、肥大性脊柱炎,2、颈椎病。治疗:嘱服壮腰消痛液1200毫升,每服20毫升,每日二次,饭后半小时服用。二周后症状基本消失,已能入睡,嘱继服两周,198572日前来复查,功能恢复,并已上班。